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리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR-2)를 표적으로 하는 경구용 항암제로, 암세포의 혈관 생성을 억제함으로써 종양의 성장과 전이를 차단하는 기전을 가진 약물이다. HLB는 이 리보세라닙을 주력 파이프라인으로 삼아 간세포암(HCC)에 대한 글로벌 임상을 진행해왔으며, 미국과 한국 등 주요 시장에서 허가를 위한 마지막 단계를 밟고 있다. 하지만 HLB의 전략은 단지 간암 치료제에 그치지 않는다. 최근 회사는 리보세라닙의 치료 가능성이 확인된 다양한 고형암에 대한 적응증 확대를 공식화하고 있으며, 특히 국내 언론을 통해 '선낭암'이라는 희귀암에 대한 임상 계획을 구체적으로 밝히기도 했다. 이러한 전략은 리보세라닙의 작용 기전이 혈관 생성 억제에 기반하고 있다는 점에서 설득력을 얻고 있다. VEGF 신호 경로는 다양한 암종에서 발현되며, 종양의 성장과 면역 억제 환경 조성에 깊이 관여한다. 따라서 VEGFR-2를 저해하는 리보세라닙은 이론상 복수의 고형암 치료에 효과를 발휘할 가능성이 크며, 실제로 중국 항서제약은 위암 치료제로 이미 시판 허가를 받아 판매 중이다.
HLB는 최근 선낭암에 대한 국내 임상시험계획(IND) 신청을 검토하고 있으며, 기존에 미국 FDA에서 간암 관련 데이터로 기반을 다졌듯이 희귀암 영역에서도 과학적 데이터를 확보하고자 한다. 선낭암은 상대적으로 발생 빈도가 낮아 임상 대상자 모집이 어려운 점이 있으나, 희귀질환의 경우 신속심사(Accelerated Approval) 또는 조건부 승인 등 제도적 혜택을 받을 수 있기 때문에 가능성 있는 분야로 간주된다. 이외에도 리보세라닙은 위암, 대장암, 폐암 등 고형암에 대한 병용요법 및 단독요법으로 다양한 임상 데이터를 축적 중이다. 특히 캄렐리주맙(면역항암제)과의 병용투여를 통한 면역 환경 조절은 면역관문억제제와의 시너지 효과를 기대하게 만들며, 미국과 유럽의 임상 트렌드와도 부합하는 접근법이다. 중국에서는 이미 위암 3차 치료제로 승인된 전례가 있고, 항서제약과의 공동개발 경험이 있는 만큼 임상 설계 및 심사 기준에 대한 노하우도 축적된 상태다. 이러한 점은 향후 글로벌 기술이전이나 공동개발 협상에서 매우 중요한 경쟁요소로 작용할 수 있다.
신약 하나의 성공은 단일 적응증에서 그치지 않는다. 특히 항암제 시장에서는 하나의 기전이 여러 암종에 효과를 보일 경우, 신약의 가치와 기업의 평가가 수직적으로 상승한다. 리보세라닙은 간암을 기반으로 이미 높은 인지도를 확보했으며, 이제는 선낭암, 위암, 대장암 등으로 적응증 포트폴리오를 다변화하는 전략을 통해 전방위적 성장의 길을 모색하고 있다. 이는 단순히 임상 영역의 확장이 아니라, 매출 구조의 다변화, 기술수출 가능성의 확대, 그리고 글로벌 제약사와의 협상력을 높이는 전략적 무기로 작용한다. 특히 선낭암과 같은 희귀암에서 긍정적인 임상결과가 도출될 경우, 글로벌 희귀의약품 지위(Orphan Drug Designation) 획득도 가능하며, 이는 개발 지원금, 허가 절차 단축, 독점권 부여 등 다양한 혜택으로 이어질 수 있다. 결국, 리보세라닙의 적응증 확대는 단지 제품 라인을 넓히는 데 그치지 않고, HLB가 진정한 의미의 글로벌 항암제 플랫폼 기업으로 거듭나는 핵심 전략으로 평가된다. 앞으로의 임상 진행 상황과 그 결과에 따라 HLB의 기업가치는 한층 더 도약할 가능성이 높다.